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Trodelvy® ist als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem triple-negativem Mammakarzinom (metastatic Triple-Negative Breast Cancer, mTNBC) indiziert, die zuvor zwei oder mehr systemische Therapien erhalten haben, darunter mindestens eine gegen die fortgeschrittene Erkrankung.1
Trodelvy® ist als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2-negativem Mammakarzinom indiziert, die eine Endokrin-basierte Therapie und mindestens zwei zusätzliche systemische Therapien bei fortgeschrittener Erkrankung erhalten haben.1
Der Wirkmechanismus von Trodelvy® beruht auf der spezifischen Bindung der Antikörper-Komponente von Sacituzumab govitecan an das Zelloberflächen-Antigen Trop-2, welches in > 90 % der TNBC- und HR+/HER2– BC-Tumoren stark exprimiert wird, bei geringer Expression in normalem Gewebe.2-4
Als Wirkstoff dient SN-38, ein aktiver Metabolit des Topoisomerase-I-Inhibitors Irinotecan.4 Nach Internalisierung des Antibody-Drug-Conjugates führt die Freisetzung von SN-38 zum Absterben der Krebszelle.5 Eine Biomarker-Testung auf Trop-2 vor Einleitung der Therapie mit Trodelvy® ist nicht erforderlich.2,3
Die empfohlene Dosis von Sacituzumab govitecan beträgt 10 mg/kg Körpergewicht und wird an Tag 1 und 8 von aufeinanderfolgenden 21-tägigen Behandlungszyklen per Infusion verabreicht.1
Die erste Infusion wird über 3 Stunden verabreicht. Folgende Infusionen können auf etwa 1 bis 2 Stunden verkürzt werden, wenn Trodelvy® zuvor vertragen wurde. Die Behandlungszyklen werden bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Auftreten inakzeptabler Toxizität fortgesetzt. Die Infusionsrate sollte reduziert bzw. die Infusion unterbrochen werden, wenn bei Patient:innen eine infusionsbedingte Reaktion auftritt. Im Falle lebensbedrohlicher infusionsbedingter Reaktionen sollte Trodelvy® dauerhaft abgesetzt werden.1
Alle wichtigen Informationen rund um die Trodelvy®-Infusion finden Sie im nachfolgenden Video zur Handhabung von Trodelvy®.
Beim Auftreten schwerer Diarrhoe (≥ Grad 3) oder schwerer Neutropenie (≥ Grad 3) sollte die Dosis angepasst oder die Therapie unterbrochen werden, bis wieder Grad ≤ 1 erreicht wird.1
Trodelvy® sollte nicht verabreicht werden, wenn die absolute Neutrophilenzahl an Tag 1 des jeweiligen Behandlungszyklus unter 1.500/mm3 oder an Tag 8 des jeweiligen Behandlungszyklus unter 1.000/mm3 liegt. Weitere Informationen können der Fachinformation von Trodelvy® entnommen werden.1
Wie Sie im Falle von schwerer Diarrhoe oder schwerer Neutropenie handeln sollten, erfahren Sie in den nachfolgenden Videos zum Nebenwirkungsmanagement.
ADC: Antibody-Drug-Conjugate; BC: Mammakarzinom; HER2: Humaner epidermaler Wachstumsfaktor 2 Rezeptor; HR: Hormonrezeptor; mBC: Metastasiertes Mammakarzinom; mTNBC: Metastasiertes triple-negatives Mammakarzinom; TNBC: Triple-negatives Mammakarzinom; Trop-2: Trophoblast-Zelloberflächen-Antigen 2
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